Microesferas Embozene TANDEM (CE)
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Calibración
Calibración perfecta para permitir más opciones de embolización
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Carga de fármacos
El tamaño de las microesferas permanece estable durante la carga y el almacenamiento de fármacos: el cambio de tamaño típico es inferior al 5 %
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Rapidez en la carga de fármacos
Entre 30 y 120 minutos en función de la prescripción
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Capacidad de carga de hasta 50 mg de fármaco por ml de microesfera:
- doxorrubicina HCl en polvo o solución
- irinotecán HCl
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Tres tamaños en jeringuillas de 2 y 3 ml de producto
De 40 μm a 100 μm
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Vida útil de tres años
A partir de la fecha de fabricación
Países con marcado CE
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Bibliografía
Ensayos clínicos de evaluación de TANDEM y doxorrubicina o irinotecán
Publication / Study | Treatment | Disease State & Staging | Number of Patients | Results | Endpoints (*=Primary) |
|---|---|---|---|---|---|
Richter et al, 2018¹ | DEB-TACE with Doxorubicin | HCC | 25 | Freedom From: | Safety (30D, 6M), Tumor progression (6M) Time to progression, Local tumor control, Survival (12M) |
Mauri et al, 2018² | DEB-TACE with Irinotecan | mCRC | 18 | 30 Day SAE-Free: 100% (18/18) | Safety (30D), Tumor control (3M), Secondary: Tumor control (6M, 12M), Survival (12M) |
- *One study patient 1/25 (4%) treated was Child-Pugh C.
- **All study patients 18/18 (100%) treated were ECOG 0.
- 1 Richter, G., et al., Safety and Feasibility of Chemoembolization with Doxorubicin-Loaded Small Calibrated Microspheres in Patients with Hepatocellular Carcinoma: Results of the MIRACLE I Prospective Multicenter Study. Cardiovasc Intervent Radiol (2018) 41:587–593
- 2 Mauri, G., et al., Transarterial Embolization with Small-Size Particles Loaded with Irinotecan for the Treatment of Colorectal Liver Metastases: Results of the MIRACLE III Study. Cardiovasc Intervent Radiol (2018) 41:1708–1715.
Randomized Controlled Trials Evaluating Doxorubicin-TACE for Treatment of HCC
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- Llovet, J.M., et al., Arterial embolisation or chemoembolisation versus symptomatic treatment in patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised controlled trial. Lancet, 2002. 359(9319): p. 1734-9.
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- Lammer, J., et al., Prospective randomized study of doxorubicin-eluting-bead embolization in the treatment of hepatocellular carcinoma: results of the PRECISION V study. Cardiovasc Intervent Radiol, 2010. 33(1): p. 41-52.
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- Golfieri, R., et al., Randomised controlled trial of doxorubicin-eluting beads vs conventional chemoembolisation for hepatocellular carcinoma. British Journal of Cancer, 2014. 111(2): p. 255-264.
Randomized Controlled Trials Evaluating Irinotecan-TACE for Treatment of mCRC
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- Martin, R.C., 2nd, et al., Irinotecan drug-eluting beads in the treatment of chemo-naive unresectable colorectal liver metastasis with concomitant systemic fluorouracil and oxaliplatin: results of pharmacokinetics and phase I trial. J Gastrointest Surg, 2012. 16(8): p. 1531-8.
- Martin, R.C., 2nd, et al., Randomized controlled trial of irinotecan drug-eluting beads with simultaneous FOLFOX and bevacizumab for patients with unresectable colorectal liver-limited metastasis. Cancer, 2015. 121(20): p. 3649-58.
Ref
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